El rol activo de los pacientes en la investigación sobre salud pulmonar

Desde una nueva perspectiva centrada en el paciente, el sistema está fomentando la participación y un papel más activo de las personas afectadas en la toma de decisiones relacionadas con su salud, incluyendo aspectos como el proceso diagnóstico, las opciones de tratamiento y la seguridad.

Este nivel de involucramiento activo del paciente también se extiende a las iniciativas de investigación científica. Los pacientes, ya sea individualmente o a través de organizaciones, pueden aportar un valor diferencial y significativo en la investigación clínica, si se les considera como agentes activos durante todo el proceso.

Desde el año 2018, el nuevo marco europeo en relación con los ensayos clínicos, adaptado en España por el Real Decreto 1090/2015 indica que entre los integrantes de los Comités de Ética de la Investigación con Medicamentos (CEIm) «al menos uno será un miembro lego, ajeno a la investigación biomédica o a la asistencia clínica, que representará los intereses de los pacientes«. 

La guía ‘Pacientes e investigación biomédica. Retos y claves de la participación de los pacientes en los Comités de Ética de la Investigación con Medicamentos (CEIm)‘ recoge la importancia de este papel más activo. «La participación de los pacientes en las deliberaciones de los CEIm puede aportar su visión sobre la relevancia de la investigación desde su perspectiva de pacientes, pero también su opinión sobre la comprensibilidad de la documentación destinada a los participantes en los ensayos —expone el documento—. Además, puede incluir su valoración sobre otros temas cruciales, como los procedimientos y los riesgos a los que van a ser sometidos los participantes».

A su vez, la participación de los pacientes es importante para el seguimiento de los estudios aprobados por un CEIm y, en concreto, en la demanda de información sobre los resultados de la investigación por parte de los participantes en la misma.

La expresión «implicación del paciente» (patient involvement) permite apreciar estos cambios. «Manifiesta el cambio del concepto de participación sanitaria, entendiendo que los pacientes (y los ciudadanos en general) han pasado de un rol proveedor de datos a establecer una asociación activa como co-investigadores«, indica el ‘Informe REDISSEC’ (Red de Investigación en Servicios de Salud en Enfermedades Crónicas). «Su implicación se ha expandido a múltiples etapas del proceso, desde la identificación de temas y prioridades de investigación hasta el desarrollo de información y guías para pacientes, diseño de intervenciones y recolección de datos», añade.

Por ello, la Academia Europea de Pacientes (EUPATI) ha elaborado una ‘Guía para la participación del paciente en el proceso de investigación y desarrollo (I+D) liderado por el sector‘, en la que propone algunas directrices sobre la participación de los pacientes en los procesos de investigación y desarrollo de fármacos. 

En este sentido, se trabaja con ellos para la adopción de las prácticas operativas propuestas y se tienen en cuenta los siguientes valores:

Los pacientes tienen conocimientos, perspectivas y experiencias que son únicos y contribuyen a aportar una evidencia esencial para la investigación y desarrollo liderados por el sector.

Los pacientes tienen el mismo derecho a contribuir en el proceso de I+D de fármacos que otras partes interesadas, así como a tener acceso a los conocimientos y las experiencias que permiten una implicación efectiva.

La participación de los pacientes en los procesos de I+D de fármacos contribuye a la equidad, ya que busca comprender las necesidades diversas de los pacientes con determinados problemas de salud frente a los requisitos del sector.

Los procesos de participación de los pacientes se ocupan de eliminar las barreras existentes para la participación de los pacientes en la I+D de fármacos, y capacitan a los pacientes y las organizaciones de investigación con el fin de facilitar la colaboración.

En el ámbito de la salud respiratoria, y basados en su propia experiencia en la implicación de pacientes en estudios de investigación, la European Lung Foundation (ELF) y la European Respiratory Society (ERS) han publicado un artículo con las mejores prácticas sugeridas. En esta publicación se recogen cuatro principios fundamentales:

• Principio 1. La asociación con los pacientes debe ser parte de la cultura de los proyectos de investigación: los proyectos se benefician cuando los pacientes participan en el desarrollo, la gobernanza, la ejecución y la difusión.
• Principio 2. Los pacientes y cuidadores son los expertos por su propia experiencia.
• Principio 3. Las oportunidades inclusivas permiten a los pacientes y cuidadores de diversos orígenes enriquecer el proyecto.
• Principio 4. Medir y reconocer el impacto de las aportaciones de los pacientes y sus cuidadores al proyecto ayuda a demostrar su valor y crea oportunidades para mejorar la práctica.

Estos principios muestran que es crucial involucrar al paciente en todas las fases de un estudio de investigación. Y esto abarca desde el planteamiento de la idea de investigación, el diseño, el desarrollo de los elementos formativos y la participación en los comités de supervisión hasta la interpretación de resultados, los aportes y la retroalimentación de los informes o manuscritos. También implica la presentación de hallazgos en foros de iguales o, incluso, el apoyo la implementación de los resultados de una investigación. 

«La educación del paciente y su participación libre y altruista en el ámbito de la investigación clínica se han convertido en objetivos primordiales para que la medicina avance. Los pacientes o los miembros legos del público se incluyen cada vez más en los comités de supervisión de los ensayos, influenciados por las iniciativas internacionales de participación pública y de pacientes (PPI) para mejorar la calidad y relevancia de la investigación», apuntan desde la Red de Investigación en Cronicidad, Atención Primaria y Promoción de la Salud (RICAPPS).

«Un paciente formado, informado y responsable con su enfermedad es un paciente con mayor adherencia y mejores resultados en salud. Además, tanto los pacientes, como los cuidadores y público en general, pueden ser actores fundamentales para seguir desarrollando la investigación, mejorando en la comprensión de la enfermedad y sus tratamientos», agregan. 

En este contexto, desde la Fundación Lovexair, organización dedicada a diseñar programas de acompañamiento a personas con problemas respiratorios y desarrollar recursos para apoyar al profesional sanitario, se promueve la investigación como un aspecto central para mejorar la salud y calidad de vida de los pacientes respiratorios.

Por ello, y con el fin de unir a los principales actores del sistema, Lovexair organiza la 5º Cumbre Iberoamericana de la Comunidad Respiratoria: El futuro de la investigación en salud pulmonar para los próximos 5 y 6 de diciembre.

Este evento online y gratuito reunirá a pacientes líderes, cuidadores, académicos, investigadores, profesionales de la salud y representantes de la industria a nivel internacional. Más de 30 ponentes se sumarán a este encuentro con el fin de abordar los desafíos para construir modelos de atención de calidad, basados en los datos y la información científica. 

«Desde Lovexair analizamos los retos actuales a los que se enfrenta la investigación y la ausencia significativa de inversión para las enfermedades respiratorias. En un mundo cada vez más expuesto y vulnerable al cambio climático y a las enfermedades infecciosas, el número de personas afectadas por condiciones respiratorias va en aumento, a la vez que nos enfrentamos a incrementos de costes en el desarrollo de medicamentos y líneas terapéuticas, y menos recursos humanos para prestar asistencia sanitaria en enfermedades crónicas», subraya el presidente, Shane Fitch.

La 5º Cumbre Iberoamericana de la Comunidad Respiratoria consta de ocho sesiones en las que se abordarán los desafíos y oportunidades de la investigación desde las distintas perspectivas: asistencial, académico-científica, de la industria y desde la mirada de los pacientes y familiares. 

Asimismo, habrá un taller online y participativo para definir en conjunto el nuevo mapa de prioridades y necesidades de la comunidad respiratoria en Iberoamérica. Por ello, las reuniones se llevarán a cabo en español y portugués. Esta será una gran oportunidad de dar voz a los diferentes agentes involucrados en los proyectos y estudios de investigación. Requiere inscripción previa a través de la web.